Moderna COVID-19 vaccine has been approved for use in the Kingdom by the SFDA.

Saudi Arabia has approved the Moderna coronavirus vaccine for emergency use, making it the fourth jab to be administered in the Kingdom along with Pfizer-BioNTech, Oxford-AstraZeneca and Johnson & Johnson.

In a statement on Friday carried by the Saudi Press Agency, the Saudi Food and Drug Authority (SFDA) announced that the nod was given after the US-based pharmaceutical company submitted a request for approval and registration in the Kingdom.

  • The decision to approve the registration and allow the use of the vaccine was made based on the data provided by the company, the statement added.
  • Once the requirements were completed, the authority began reviewing and evaluating the registration files from several aspects, including evaluating the effectiveness and safety data shown in pre-clinical trials and clinical studies, the SFDA said.

It also verified the quality of the vaccine by reviewing the scientific data that shows the quality of manufacturing and product stability in addition to verifying the manufacturing stages and the factories’ commitment to applying the principles of good pharmaceutical manufacturing (GMP) according to international standards in the pharmaceutical industry.

سعودی عرب نے ہنگامی استعمال کے لیے موڈرنا کوروناویرس ویکسین کی منظوری دے دی ہے، جس سے یہ چوتھی ویکسین بن گی ہے جس کے ساتھ ساتھ فايزر -بیونٹیک، آکسفورڈآسٹرزینیکا اور جانسن اینڈ جانسن بھی شامل ہیں۔ سعودی پریس ایجنسی کی جانب سے کئے گئے جمعہ کو اپنے ایک بیان میں سعودی فوڈ اینڈ ڈرگ اتھارٹی (ایس ایف ڈی اے) نے اعلان کیا کہ یہ این او ڈی آئی کی جانب سے امریکا میں قائم دواساز کمپنی کی جانب سے مملکت میں منظوری اور رجسٹریشن کی درخواست جمع کرانے کے بعد دی گئی ہے۔ بیان میں مزید کہا گیا کہ رجسٹریشن کی منظوری اور ویکسین کے استعمال کی اجازت دینے کا فیصلہ کمپنی کی جانب سے فراہم کردہ ڈیٹا کی بنیاد پر کیا گیا۔ ایس ایف ڈی اے نے بتایا کہ ایک بار تقاضے پورے ہونے کے بعد اتھارٹی نے رجسٹریشن فائلوں کا کئی پہلوؤں سے جائزہ لینا اور ان کا جائزہ لینا شروع کردیا، جن میں پری کلینیکل ٹرائلز اور کلینیکل اسٹڈیز میں دکھائے گئے تاثیر اور سیفٹی ڈیٹا کا جائزہ لینا شامل ہے۔ اس نے سائنسی اعداد و شمار کا جائزہ لے کر ویکسین کے معیار کی بھی تصدیق کی جو مینوفیکچرنگ کے مراحل اور فیکٹریوں کے عزم کو ظاہر کرنے کے علاوہ مینوفیکچرنگ کے معیار اور مصنوعات کے استحکام کو ظاہر کرتا ہے جو دواسازی کی صنعت میں بین الاقوامی معیار کے مطابق اچھی فارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ (جی ایم پی) کے اصولوں کو لاگو کرنے کے عزم کو ظاہر کرتا ہے۔

Leave a Reply

Your email address will not be published.